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소개
각종 관련 규제 및 처분 관련 분야에서 축척된 노하우와 전문성을 토대로 신속하고도 치밀한 대응 전략을 수립함으로써 고객에게 맞는 최적의 해결 방안을 제시합니다. 식약처의 각종 규제 및 처분 관련 소송에서 고객을 성공적으로 보호한 경험을 바탕으로 최근 적극적으로 변하는 규제 환경 속에서 헬스케어 산업 분야의 고객에게 다각적인 서비스를 제공하고 있습니다.
주요업무분야
식약처 규제 및 처분 청문절차, 집행정지 및 취소소송 대응
- 제약/바이오
- 의료기기
- 화장품
- 식품
보건복지부 및 건강보험제도 관련 대응
특허 허가 연계제도를 포함한 헬스케어 분야 지식재산권 관련 분쟁 대응
헬스케어 분야 공정거래 이슈 대응
헬스케어 분야 IPO 및 M&A
헬스케어 분야 기술 라이센싱
대표사례
- 식약처의 메디톡스에 대한 제조판매중지명령, 품목허가 취소처분, 회수폐기명령 등에 대한 청문 절차 대응, 집행정지 신청 및 각 본안 소송 대리
- 식약처의 코오롱생명과학에 대한 제조판매중지명령, 품목허가 취소처분, 회수폐기명령 등에 대한 대응
- 프로맥정 관련 약제상한금액조정처분 취소소송 및 집행정지 사건에서 에스케이케미칼 대리
- 페렴구균 접합백신 관련 특허침해소송에서 에스케이케미칼 대리
- 제약 특허 존속기간연장 관련 특허무효소송 및 특허침해소송 대리
- 제약 특허 관련 특허침해소송 대리
- 리베이트 관련 식약처 처분에 대한 대응 업무
- 허가특허연계 제도 관련 자문
- 헬스케어 분야 기업의 경영권분쟁 관련 자문 및 형사사건 대응
- 제약사의 공정거래법 위반 관련 대응
- 다국적 제약회사 임상시험 관련 자문
- 의약품 공동개발 및 License 계약 자문
- 헬스케어 분야 기업의 자본시장법 관련 자문
- 헬스케어 분야 기업의 M&A 자문
- 헬스케어 분야 기업의 원격의료 관련 자문
